瀚鸿科技
----专注于药物合成砌块、医药中间体的定制研发和生产
生产能力
瀚鸿科技专注于药物合成砌块、医药中间体的定制研发和生产,目前拥有生产工厂一个(滨海瀚鸿生化有限公司),并拥有合作生产工厂多家。控股工厂目前拥有50L-5000L反应釜140台,建有非天然氨基酸系列产品生产线3条,保护氨基酸生产线4条,核苷衍生物市场线1条,手性拆分剂和手性试剂生产线1条,有机合成砌块通用生产线1条,常规批量生产有机合成砌块和医药中间体几百种以上。
公司目前已经接受国内和国外药厂类100多家客户的审计。
生产技术
- 目前拥有企业研发中心一处,高校合作实验室2处,专注于高端有机合成砌块和创新药物中间体的研究开发、生产以及定制合成服务,目前拥有研发人员30名,每年可以开发完成百个以上新产品的研发和中试生产。
- 公司在手性合成技术、不对称转换技术、生物催化技术领域拥有核心技术优势。公司的酶法生产氨基酸技术水平经过成果鉴定为世界先进水平。
- 其他能够常规生产的反应类型有卤化反应,硝化反应,氧化反应,还原反应,氨化反应,傅克反应, 格氏反应 等。
- 能定制完成从克到吨位级别的砌块类、手性中间体、医药中间体的生产。
主要产品
- 公司主要类别为高端有机合成砌块和新药中间体,同时定制生产部分非GMP原料药。
类别
规模和模式
详细
非天然氨基酸系列
规模50吨/年,包括D-苯丙氨酸,D-脯氨酸,D-色氨酸等
详细介绍
保护氨基酸系列
规模达到100吨/年,常规BOC,CBZ,FMOC系列氨基酸和氨基酸甲酯,乙酯,苄酯等
多肽系列
工厂生产,短肽系列
手性拆分剂系列
年产百吨以上,公司自产和合作生产;酒石酸、扁桃酸、苯乙胺等系列拆分剂,
原料药系列产品
抗病毒、抗肿瘤、抗高血压药物等,非GMP生产
医药中间体
普利系列、那韦系列、列汀系列、多肽药物系列中间体
高级有机合成砌快
公司拥有大量砌块合成技术,公司自产或者合作生产;重点是杂环BUILDING BLOCKS品种的生产,可以吨位生产的品种几百种;
高级有机合成试剂
瀚鸿能够大量生产约200个重点有机合成试剂
质量控制
- 公司建设中心化验室一处配备了齐全的分析检测设备,可以提供GC、HPLC、NMR、Chiral HPLC、MS、IR 等图谱数据,严格控制产品质量。
- 公司通过了ISO9001质量体系认证,公司QA与QC持证上岗,公司建立和完善了质量管理机构,配备了对应的QA人员,严格按照体系运行。
- 公司建设有高标准成品仓库一处,采用环氧树脂地面,建设有冷库一处,能够保证产品的安全储存。
- 公司生产管理采用ERP管理软件,严格质量管理程序。
安全,环保与劳动保护
- 目前公司建设污水站一座,污水处理能力达到每天300吨,公司污水排放达到国家和园区的要求。
- 公司坚持安全第一,以人为本的安全方针,生产中强化安全管理和劳动保护。
- 公司建设中心化验室一处配备了齐全的分析检测设备,可以提供GC、HPLC、NMR、Chiral HPLC、MS、IR 等图谱数据,严格控制产品质量。